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祝贺!百诚医药助力合作伙伴重磅抗菌药项目获批上市!

2020-09-29


捷报频传,百诚医药通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴花园药业4类仿制药左氧氟沙星片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,为该品种国内第3家获批药企。


左氧氟沙星片是国家医保甲类、基药品种。由于抗菌作用优于母体药物氧氟沙星及其它沙星类药物,市场需求旺盛,据米内网数据,左氧氟沙星片2017年在中国公立医疗机构终端销售额为5.96亿元,是最畅销的沙星类抗菌药物之一。本品适用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的不同程度感染。


百责不怠 以诚为先


自2016年国家推行仿制药一致性评价政策以来, 百诚医药加大科研投入力度,持续完善药物研发的全产业链建设。


百诚医药开展的一致性评价项目涵盖了神经类、呼吸类、消化类、抗感染类、精神类、心脑血管类、眼科类等。目前已开展口服固体制剂、口服溶液剂、粉针、注射液等一致性评价(工艺与质量再评价)和新4类项目近80个。其中,有30多个项目正在进行审评审批中,10多个项目已成功获批,助力多家合作伙伴通过仿制药质量和疗效一致性评价。


公司依托专业的科研积累、优秀的人才团队和良好的客户口碑,开拓进取、稳步发展,勤练内功,与时俱进。百责不怠,以诚为先,百诚医药将一如既往的为客户提供高价值的研发服务产品和缜密完善的技术解决方案。



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